100 nowych substancji na Krajowej liście leków krytycznych

Ministerstwo Zdrowia umieściło sto nowych substancji na Krajowej liście leków krytycznych. Zestawienie, które po aktualizacji liczy ponad 400 pozycji, ma zapewnić bezpieczeństwo lekowe w Polsce.

Do listy dodano m.in. stosowany w leczeniu osteoporozy lek Denozumab, stosowany głównie w leczeniu zakażeń przewodu pokarmowego, antybiotyk Fidaxomicinum, Glatirameri acetas – lek dla chorych na stwardnienie rozsiane – czy Nevirapinum – wskazany w leczeniu skojarzonym z innymi lekami przeciwretrowirusowymi u zakażonych wirusem HIV.

Od czasu publikacji pierwszej wersji listy leków, których obecność na polskim rynku ma zapewnić bezpieczeństwo pacjentów, minęło ponad pół roku. W grudniu 2024 r. Ministerstwo Zdrowia opublikowało zestawienie liczące 301 substancji czynnych. Umieszczono w nim leki, których braki mogą negatywnie wpłynąć na dostęp pacjentów do terapii i stanowić poważne wyzwania dla systemu opieki zdrowotnej.

– Chcemy, żeby był zapewniony nieprzerwany dostęp do leków, by produkcja leków odbywała się w kraju, by zabezpieczone były trwałe i nieprzerwane łańcuchy dostaw, by były stabilne źródła dostaw substancji czynnych oraz leków dodatkowych, jak również wypracowujemy zachęty dla producentów do inwestowania w produkcję substancji czynnych w terenie naszego kraju – wyjaśnił podczas prezentacji pierwszej listy wiceszef MZ Marek Kos.

Miesiąc milczenia. Urząd potwierdza problemy dopiero po pytaniach redakcji Mariusz Dąga z Koszar poszukiwany listem gończym

W poniedziałek resort poinformował, że nowa wersja listy liczy 401 pozycji, czyli o sto więcej niż poprzednia.

„Podczas przygotowywania aktualizacji przedmiotowej listy poddano analizie substancje czynne, które znalazły się w drugiej edycji Europejskiej listy leków krytycznych opublikowanej 16 grudnia 2024 r., a nie zostały objęte pierwszą Krajową listą leków krytycznych oraz propozycje substancji czynnych, które zostały zgłoszone przez krajowych konsultantów w ochronie zdrowia, głównego inspektora farmaceutycznego, prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, resorty (...) podmioty odpowiedzialne oraz stronę społeczną – razem 296 pozycji” – wyjaśniło w komunikacie MZ.

Przy konstruowaniu listy resort wziął także pod uwagę m.in. krytyczność pod względem klinicznym, miejsca wytwarzania, odpowiedniki i dostępność, średni miesięczny wolumen sprzedaży i dostępność produktów leczniczych z daną substancją czynną. Lista jest na stronie internetowej MZ.

30 czerwca br. zakończyła się półroczna polska prezydencja w Unii Europejskiej. Jednym z jej priorytetów było bezpieczeństwo lekowe. Podczas prac przyjęto projekt unijnych przepisów, które kładą one nacisk na przenoszenie produkcji leków do krajów członkowskich UE i zakładają bezpośrednie zachęty finansowe, ułatwienia administracyjne i ułatwienia dostępu do publicznych przetargów dla podmiotów, które spełnią cele wyznaczone przez Unię. (PAP)