GIF wstrzymuje w obrocie znane leki m.in. dla dzieci

12.02.2019 17:26:00 top 3 7270

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wstrzymał czasowo w obrocie leki zawierające substancję czynną "fenspiryd", czyli m.in. leki przeciwzapalne dla dzieci. Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności.

W związku z powzięciem przez GIF informacji o zagrożeniu dla zdrowia publicznego Główny Inspektorat Farmaceutyczny wstrzymał w obrocie wszystkie leki zawierające w składzie substancję czynną fenspiryd:

Elofen 2 mg/ml – wszystkie serie, podmiot odpowiedzialny: Polfarmex S.A.
Eurefin 2 mg/ml – wszystkie serie, podmiot odpowiedzialny: Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
Eurespal 80 mg – wszystkie serie, podmiot odpowiedzialny: Les Laboratoires Servier
Fenspogal 2 mg/ml – wszystkie serie, podmiot odpowiedzialny: Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena
Fosidal o smaku pomarańczowym 2 mg/ml – wszystkie serie, podmiot odpowiedzialny: Medana Pharma S.A.
Fosidal o smaku malinowym 2 mg/ml – wszystkie serie, podmiot odpowiedzialny: Medana Pharma S.A.
Pulneo 25 mg/ml – wszystkie serie, podmiot odpowiedzialny: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Pulneo 2 mg/ml – wszystkie serie, podmiot odpowiedzialny: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Pulneo o smaku coli 2 mg/ml – wszystkie serie, podmiot odpowiedzialny: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

- Decyzja podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu produktu leczniczego z obrotu została podjęta po analizie danych z przeprowadzonych badań nieklinicznych, na podstawie których podmiot odpowiedzialny uznał, że w zakresie zarejestrowanych wskazań stosunek korzyści do ryzyka dla substancji czynnej fenspiryd nie jest korzystny - informuje GIF. - Francuska agencja ds. leków wystąpiła o wszczęcie pilnej procedury unijnej, w celu dokonania ponownej oceny stosunku korzyści do ryzyka produktów zawierających substancję czynną fenspiryd. Po przeprowadzeniu tej procedury zostanie podjęta decyzja czy pozwolenia na dopuszczenie do obrodu produktów leczniczych zawierających fenspiryd powinny zostać utrzymane, zmienione, zawieszone lub wycofane.

udostępnij

Komentarze (0)

Przeczytaj również

Polub swoje ciało, a poczujesz się lepiej 0 191 Uwaga na burze i silny wiatr. Drugi stopień zagrożenia 3 5776 Ostrzeżenie: możliwe burze 0 3830 Policyjna grupa SPEED dziś rozpoczyna działania na małopolskich drogach 4 5610

Najnowsze artykuły

Polub swoje ciało, a poczujesz się lepiej Uwaga na burze i silny wiatr. Drugi stopień zagrożenia Ostrzeżenie: możliwe burze Policyjna grupa SPEED dziś rozpoczyna działania na małopolskich drogach Został oszukany tzw. metodą na BLIKa Szczepienia a ciąża: poznaj fakty i mity Alergia na białko mleka krowiego to poważna choroba Wzmożone działania policji na drogach Cztery podpowiedzi, jak dobrać okulary przeciwsłoneczne Każdy absolwent znajdzie miejsce w szkole średniej - komunikat MEN

Najpopularniejsze artykuły

Ksiądz w areszcie. Prokuratura zarzuca mu 15 przestępstw seksualnych wobec małoletnich "Latające czołgi" od kilku dni na niebie nad Limanowszczyzną Samobójstwo jezuity. Nic nie wskazywało!Niedoceniane zagrożenie – tak wśród młodych, jak i dorosłych Wzmożone działania policji na drogach Lekarz weterynarii: reagujmy mądrze na krzywdę zwierząt Uwaga na burze i silny wiatr. Drugi stopień zagrożenia Policyjna grupa SPEED dziś rozpoczyna działania na małopolskich drogach Został oszukany tzw. metodą na BLIKa „Mój dziadek palił paczkę dziennie i dożył setki”